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Dordaviprone · ACTION
ONC201 in H3 K27M-mutant Diffuse Glioma Following Radiotherapy (the ACTION Study)
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en H3 K27M · Glioma.
Más ensayos de: Glioma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 510
- Centros
- 162
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2023.
Qué mide
Supervivencia global (OS) (From date of randomization until date of death from any cause, assessed up to approximately 44 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio de fase 3 aleatorizado y controlado con placebo evalua si el tratamiento con dordaviprone tras radioterapia frontal extiende la supervivencia global y la supervivencia libre de progresion en pacientes con glioma difuso mutante H3 K27M recien diagnosticado.
Lo que dice el documentoThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, international, Phase 3 study in patients with newly diagnosed H3 K27M-mutant diffuse glioma to assess whether treatment with dordaviprone (ONC201) following frontline radiotherapy will extend overall survival and progression-free survival in this population. Eligible participants will have histologically diagnosed H3 K27M-mutant diffuse glioma and have completed standard frontline radiotherapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05580562), actualizada en abr 2026.