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Daxdilimab
Study of Daxdilimab (HZN-7734) in Participants With Moderate-to-Severe Primary Discoid Lupus Erythematosus
Ensayo de AMGEN INC en Discoid Lupus Erythematosus (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…monoclonal antibody targeting immunoglobulin-like transcript 7 (ILT7). •A Phase 2 study of daxdilimab in adult patients with moderate-to-severe primary discoid lupus erythematosus (DLE) is complete. ◦The study met the primary endpoint of mean change in the Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index - Activity (CLASI-A) score from baseline to week 24, demonstrating statistically significant improvements in disease…
En un 8-K del 3 feb 2026, en una frase que nombra «Daxdilimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 72
- Centros
- 68
- Fin del objetivo primario
- may 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor business decision, not related to safety concerns.».
Qué mide
Mean Change in Cutaneous Lupus Erythematosus Disease and Severity Index-Activity (CLASI-A) Score from Baseline to Week 24 (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of daxdilimab in participants with moderate-to-severe active primary Discoid Lupus Erythematosus (DLE) refractory to standard of care.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05591222), actualizada en may 2026.