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Rocatinlimab · ROCKET-Horizon

A Study Assessing Rocatinlimab (AMG 451) Monotherapy in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) (ROCKET-Horizon)

Ensayo de AMGEN INC en Dermatitis atopica.

Más ensayos de: Dermatitis atópica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
726
previstos
Centros
197
Fin del objetivo primario
jun 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2022.

Qué mide

Numero de participantes que lograron una respuesta de Evaluacion Global del Investigador validada para la DA (vIGA-AD) 1 con presencia de solo eritema apenas perceptible o una respuesta vIGA-AD 0 (Evaluacion Global del Investigador revisada [rIGA] 0/1) en la semana 24 (inicio y semana 24)

Qué se prueba

Se evalua rocatinlimab frente a placebo en la semana 24, midiendo escalas de dermatitis atopica como vIGA-AD y EASI.

Lo que dice el documentoEvaluate the efficacy of rocatinlimab compared with placebo at Week 24, assessed using Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD). * Evaluate the efficacy of rocatinlimab compared with placebo at Week 24, assessed using Eczema Area and Severity Index (EASI).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe co-primary objectives of the study are to: * Evaluate the efficacy of rocatinlimab compared with placebo at Week 24, assessed using Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD). * Evaluate the efficacy of rocatinlimab compared with placebo at Week 24, assessed using Eczema Area and Severity Index (EASI).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05651711), actualizada en jun 2026.