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Daxdilimab
A Phase 2 Proof of Concept Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Daxdilimab in Participants With Dermatomyositis (DM) or Anti-synthetase Inflammatory Myositis (ASIM)
Ensayo de AMGEN INC en Miositis inflamatoria idiopatica.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…monoclonal antibody targeting immunoglobulin-like transcript 7 (ILT7). •A Phase 2 study of daxdilimab in adult patients with moderate-to-severe primary discoid lupus erythematosus (DLE) is complete. ◦The study met the primary endpoint of mean change in the Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index - Activity (CLASI-A) score from baseline to week 24, demonstrating statistically significant improvements in disease…
En un 8-K del 3 feb 2026, en una frase que nombra «Daxdilimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2023.
Qué mide
Puntuacion media total de mejora (TIS) en la semana 24 (en la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary efficacy objective: To evaluate the effect of daxdilimab compared with placebo in reducing disease activity at Week 24. The secondary efficacy objectives include: 1. To evaluate the effect of daxdilimab compared with placebo in reducing disease activity at Week 24. 2. To evaluate the effect of daxdilimab compared with placebo on skin symptoms at Week 24. 3. To evaluate the effect of daxdilimab on decreasing the use of corticosteroid at Week 24. Other secondary objectives include: 1. To characterize the pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of daxdilimab in participants. 2. To evaluate the safety and tolerability of daxdilimab in participants.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05669014), actualizada en jul 2026.