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Cenerimod · OPUS-2
A Research Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cenerimod in Subjects Suffering From Systemic Lupus Erythematosus
Ensayo de Viatris Inc en Lupus eritematoso sistemico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 451
- Centros
- 147
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2023.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 17 sep 2026 | Lectura de resultados | oct 2026 → dic 2026 |
Qué mide
Respuesta en el Indice de Respondedores del Lupus Eritematoso Sistemico 4 (SRI-4) en el mes 12 comparado con el inicio (At Month 12 compared to Day 1 (pre-dose baseline)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba cenerimod frente a placebo, anadido al tratamiento ya administrado, en adultos con lupus eritematoso sistemico moderado a grave, con unos 210 participantes por grupo durante 12 meses.
Lo que dice el documentoIn this research study approximately 210 participants will receive cenerimod and approximately 210 participants will receive placebo for 12 months.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to see how well cenerimod reduces symptoms of Systemic Lupus Erythematous in adult patients with moderate to severe symptoms. The main questions it aims to answer are: * How well cenerimod works on top of the treatment already being administered. * How safe cenerimod is for adult patients with Systemic Lupus Erythematosus. Researchers will compare one dose of cenerimod and a placebo to see how well cenerimod works when it is added to the treatment already being administered. In this research study approximately 210 participants will receive cenerimod and approximately 210 participants will receive placebo for 12 months.
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Todos los de VTRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05672576), actualizada en sep 2026.