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ELAINEIII
Evaluation of Lasofoxifene Combined With Abemaciclib Compared With Fulvestrant Combined With Abemaciclib in Locally Advanced or Metastatic ER+/HER2- Breast Cancer With an ESR1 Mutation
Ensayo de LeonaBio, Inc. en Cáncer de Mama Metastásico.
Más ensayos de: Cáncer de mama metastásico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 600
- Centros
- 224
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2023.
Qué mide
Supervivencia libre de progresión (PFS) (Within approximately 3 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El ensayo compara la combinacion de lasofoxifene y abemaciclib frente a fulvestrant y abemaciclib en hombres y mujeres con cancer de mama ER+/HER2- con mutacion ESR1 que ya recibieron ribociclib o palbociclib.
Lo que dice el documentoassess the efficacy, safety and tolerability of the combination of lasofoxifene and abemaciclib compared to fulvestrant and abemaciclib for the treatment of pre- and postmenopausal women and men who have previously received ribociclib or palbociclib-based treatment and have locally advanced or metastatic estrogen receptor positive (ER+)/human epidermal growth factor 2 negative (HER2-) breast cancer with an estrogen receptor 1 (ESR1) mutation.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to assess the efficacy, safety and tolerability of the combination of lasofoxifene and abemaciclib compared to fulvestrant and abemaciclib for the treatment of pre- and postmenopausal women and men who have previously received ribociclib or palbociclib-based treatment and have locally advanced or metastatic estrogen receptor positive (ER+)/human epidermal growth factor 2 negative (HER2-) breast cancer with an estrogen receptor 1 (ESR1) mutation. The main question the study aims to answer is: • To compare the efficacy of the combination of lasofoxifene and abemaciclib with that of fulvestrant and abemaciclib Participants will receive either receive 5 mg/d of oral lasofoxifene plus oral abemaciclib 150 mg twice a day or the combination of fulvestrant 500 mg intramuscular (IM) on Days 1, 15, and 29 and then once monthly thereafter plus oral abemaciclib 150 mg twice a day.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05696626), actualizada en jun 2026.