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Rocatinlimab · ROCKET-SHUTTLE

A Study Assessing Rocatinlimab in Combination With Topical Corticosteroid and/or Topical Calcineurin Inhibitors in Adult Participants With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD)

Ensayo de AMGEN INC en Dermatitis atopica.

Más ensayos de: Dermatitis atópica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
746
previstos
Centros
234
Fin del objetivo primario
sep 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2023.

Qué mide

Number of Participants Who Achieved Validated Investigator's Global Assessment for AD (vIGA-AD) 1 Response With Presence of Only Barely Perceptible Erythema or vIGA-AD 0 Response (Revised Investigator's Global Assessment [rIGA] 0/1) at Week 24 (del registro, en inglés) (inicio y semana 24)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe coprimary objectives of the study are to: * evaluate the efficacy of rocatinlimab in combination with topical corticosteroid and/or topical calcineurin inhibitor (TCS/TCI), compared with placebo in combination with TCS/TCI at Week 24, assessed using Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™). * evaluate the efficacy of rocatinlimab, in combination with TCS/TCI, compared with placebo in combination with TCS/TCI at Week 24, assessed using Eczema Area and Severity Index (EASI).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05724199), actualizada en ago 2026.