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Lifileucel plus Pembrolizumab
Study to Investigate Lifileucel Regimen Plus Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Untreated Advanced Melanoma.
Ensayo de IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. en Melanoma metastasico · Melanoma irresecable · Melanoma.
Más ensayos de: Melanoma metastásico · Melanoma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 670
- Centros
- 82
- Fin del objetivo primario
- mar 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2023.
Qué mide
Tasa de respuesta objetiva y supervivencia libre de progresion (5 years total duration) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba lifileucel combinado con pembrolizumab frente a pembrolizumab solo en pacientes con melanoma metastásico o irresecable sin tratamiento previo.
Lo que dice el documentoassess the efficacy and safety of lifileucel in combination with pembrolizumab compared with pembrolizumab alone in participants with untreated, unresectable or metastatic melanoma.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, multicenter, open-label, randomized, parallel group, treatment study to assess the efficacy and safety of lifileucel in combination with pembrolizumab compared with pembrolizumab alone in participants with untreated, unresectable or metastatic melanoma. Participants randomized to the pembrolizumab monotherapy arm who subsequently have a blinded independent central review- verified confirmed progressive disease (PD) will be offered lifileucel monotherapy in an optional crossover period.
Más ensayos de IOVA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| LN-145 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| IOV-4001 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | sep 2027 (prevista) |
| Lifileucel | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2027 (prevista) |
| Lifileucel | Fase 2 | Reclutando pacientes | may 2028 (prevista) |
| LN-145 | Fase 2 | Reclutando pacientes | dic 2030 (prevista) |
| IOV-3001 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | jun 2032 (prevista) |
Todos los de IOVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05727904), actualizada en sep 2026.