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Diroximel Fumarate
A Study to Evaluate Long-Term Safety of Vumerity and Tecfidera in Participants With Multiple Sclerosis (MS)
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- no aplica
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 10.500
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2032
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Number of Participants With Confirmed Serious Adverse Events (SAEs) in the Vumerity, Tecfidera, Other Selected DMTs (Teriflunomide, Beta-interferons, or Glatiramer Acetate), or Vumerity/Tecfidera Switch Cohorts (del registro, en inglés) (hasta 10 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to estimate the incidence rate of serious adverse events (SAEs), including but not limited to malignancies and serious and opportunistic infections, among participants with MS treated with Vumerity, Tecfidera, other selected disease modifying therapies (DMTs \[teriflunomide, beta interferons, or glatiramer acetate\]), or Vumerity after switching from Tecfidera. The secondary objective of the study is to compare the incidence rate of SAEs, including but not limited to malignancies and serious and opportunistic infections, among MS participants treated with Vumerity, Tecfidera, and Vumerity after switching from Tecfidera with the incidence rate of MS participants treated with other selected DMTs (teriflunomide, beta-interferons, or glatiramer acetate), if the sample size allows.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05767736), actualizada en oct 2025.