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Bisphosphonate · Cosmic
Setrusumab vs Bisphosphonates in Pediatric Subjects With Osteogenesis Imperfecta
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Osteogenesis Imperfecta (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 69
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2023.
Qué mide
Annualized Rate of All Radiographically-Confirmed Fractures, Including Morphometric Vertebral Fractures, at the Primary Analysis (del registro, en inglés) (hasta 24 meses)
Qué se prueba
Se compara setrusumab con bisfosfonatos intravenosos en la reducción de la tasa de fracturas, incluidas fracturas vertebrales morfométricas, en participantes pediátricos.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of setrusumab vs intravenous bisphosphonates (IV-BP) on reduction in fracture rate, including morphometric vertebral fractures in pediatric participants.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the effect of setrusumab vs intravenous bisphosphonates (IV-BP) on reduction in fracture rate, including morphometric vertebral fractures in pediatric participants.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05768854), actualizada en feb 2026.