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ImmuneSense™ IBD Study

Ensayo de Adaptive Biotechnologies Corp en Enfermedades inflamatorias intestinales.

Fase

no aplica

Estado

Interrumpido

Participantes

484

previstos

Centros

6

Fin del objetivo primario

ago 2023

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en oct 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Enrollment challenges for cohort 2».

Qué mide

Sensibilidad y especificidad de T-Detect IBD (Initial Study visit/Baseline) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will enroll adult and pediatric participants across 3 phases: Research phase, Clinical Validation (CV) and Analytical Validation (AV) phase. Sites selected to participate in the study will enroll participants in the either the Research phase or CV and AV phase. Research Phase will enroll participants in Cohort 1 Pre-diagnosis/+GI symptoms only. CV and AV phase will be open to enrollment in parallel. CV phase will enroll participants in Cohort 2 Diagnosed IBD, Pre-treatment, Cohort 3 Potential Cross-Reactive Diseases and Cohort 4 Healthy controls. AV phase will enroll participants in Cohort 2 Diagnosed IBD, Pre-treatment and Cohort 4 Healthy controls. Enrollment will be ongoing until sponsor notification for closure.

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Todos los de ADPT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05769829), actualizada en oct 2023.