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EpiCom

A Study to Investigate Behavioral and Other Co-Occurring Outcomes With Epidiolex as Add-On Therapy in Participants Aged 1 to 65 Years of Age With Tuberous Sclerosis Complex

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Enfermedad neuropsiquiatrica asociada a complejo de esclerosis tuberosa.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
79
previstos
Centros
19
Fin del objetivo primario
abr 2026
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2023.

Qué mide

Cambio en la puntuacion de escala numerica de evaluacion (NRS) del comportamiento mas problematico dentro del TAND-SQ (inicio, semana 13, semana 26, semana 52)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to investigate behavioral and other co-occurring outcomes with EPID(I/Y)OLEX as an add-on therapy in participants aged 1 to 65 years with tuberous sclerosis complex (TSC) who experience seizures.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05864846), actualizada en abr 2026.