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ML-004
ML-004 Open-Label Extension Study in Adults and Adolescents With Autism Spectrum Disorders (ASD)
Ensayo de MapLight Therapeutics, Inc. en Trastorno del espectro autista.
Más ensayos de: Trastorno del espectro autista.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…ML-004(5-HT1B/1D Agonist) for the Treatment of Autism Spectrum Disorder (ASD) • Reported topline results in June 2026 from the Phase 2 IRIS trial of ML-004 in autism spectrum disorder. While the study did not meet its primary endpoint in social communication, a prespecified analysis demonstrated clinically meaningful improvements in irritability among adolescents with moderate or greater baseline irritability. • ML-004 was generally…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «ML-004». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 120
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- nov 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2023.
Qué mide
Frequency of occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs). (Baseline up to Day 362) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Esta extensión inscribe a unos 120 adolescentes y adultos con TEA que ya participaron en el estudio previo, para evaluar la seguridad de ML-004.
Lo que dice el documentowill enroll approximately 120 adolescent and adult subjects with ASD that have completed study ML-004-002. The primary objective of the study will be to evaluate the safety of ML-004 in subjects with ASD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroML-004-003 is a multi-center, open-label extension study that will enroll approximately 120 adolescent and adult subjects with ASD that have completed study ML-004-002. The primary objective of the study will be to evaluate the safety of ML-004 in subjects with ASD.
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Todos los de MPLT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05889273), actualizada en jul 2026.