Calendario›AMGN›ABP 206
ABP 206
A Study to Evaluate Similarity of ABP 206 Compared With OPDIVO® (Nivolumab) in Subjects With Resected Melanoma
Ensayo de AMGEN INC en Melanoma.
Más ensayos de: Melanoma.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Biosimilars •A randomized, double-blind pharmacokinetic similarity study of ABP 206 compared with OPDIVO® (nivolumab) in patients with resected stage III or stage IV melanoma in the adjuvant setting met the primary endpoint of pharmacokinetic similarity. •A randomized, double-blind comparative clinical study of ABP 206 compared with OPDIVO is enrolling patients with treatment-naïve unresectable or metastatic melanoma. •A…
En un 8-K del 4 nov 2025, en una frase que nombra «ABP 206». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 256
- Centros
- 76
- Fin del objetivo primario
- mar 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2023.
Qué mide
Area Under the Serum Concentration-time Curve from Time Zero to 28 Days (AUC0-28d) (Day 1 (Postdose) through Day 28) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara ABP 206 con nivolumab para evaluar similitud farmacocinética, eficacia, seguridad e inmunogenicidad en participantes con melanoma avanzado resecado.
Lo que dice el documentopharmacokinetic (PK) similarity and efficacy, safety, and immunogenicity of ABP 206 compared with OPDIVO® (nivolumab) in subjects with resected advanced melanoma.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to investigate the pharmacokinetic (PK) similarity and efficacy, safety, and immunogenicity of ABP 206 compared with OPDIVO® (nivolumab) in subjects with resected advanced melanoma.
Más ensayos de AMGN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Inebilizumab | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2024 (real) |
| inebilizumab · MINT | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-304 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2025 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-307 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Maridebart Cafraglutide | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Erenumab Dose 1 · OASIS(EM) | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05907122), actualizada en mar 2026.