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UPLIZNA
Observational Safety Study in Women With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Exposed to UPLIZNA® During Pregnancy
Ensayo de AMGEN INC en Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder · Pregnancy Related (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2032
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2026.
Qué mide
Number of newborns with Major Congenital Malformations (MCMs) (Minimum of 10 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an observational study to monitor female participants exposed to UPLIZNA during pregnancy. This study requires voluntary reporting of pregnancies in female participants with NMOSD exposed to UPLIZNA during pregnancy or within 6 months preceding conception. Pregnancy-related data, potential confounding factors and information related to pregnancy outcome will be collected. The schedule of office visits and all treatment regimens will be determined by the treating healthcare provider. Duration of the study is 10 years, at minimum.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05909761), actualizada en ago 2026.