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ABP 501-HCF
A Study Comparing the Pharmacokinetics (PK) of ABP 501 40 mg/0.4 mL (ABP 501-HCF) and ABP 501 40 mg/0.8 ml (ABP 501-LCF) in Healthy Adult Participants
Ensayo de AMGEN INC en Adalimumab (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 372
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jul 2021.
Qué mide
AUCinf of ABP 501-HCF and ABP 501-LCF (Pre-dose (Day 1), 8 hours post-dose (Day 1), Days 2 to 9, Days 11, 14, 16, 22, 29, 36, 43, 50, 57, and 63) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine the pharmacokinetic (PK) comparability of ABP 501 40 mg/0.4 mL (ABP 501-HCF) compared to ABP 501 40 mg/0.8 mL (ABP 501-LCF) following single-dose subcutaneous (SC) injection, as assessed principally by area under the serum concentration-time curve (AUC) from time 0 extrapolated to infinity (AUCinf) and maximum observed serum concentration (Cmax) in healthy adult participants.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05909852), actualizada en jun 2026.