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Aficamten
Study to Evaluate the Effect of Aficamten Administration on QT/QTc Interval
Ensayo de CYTOKINETICS INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2023.
Qué mide
Part A: To determine the dose for Part B (Baseline to End of Study, up to 8 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-center, 2-part (Part A and Part B) study in healthy participants. Part A (Dose Finding) is an open-label, SAD study to identify the dose for Part B. Part B (TQT Study) is a randomized, double-blind (with respect to aficamten and matching placebo), positive- and placebo-controlled, single-dose, 3-way crossover study to evaluate the effect of aficamten administration on QT/QTc interval.
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Todos los de CYTK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05924815), actualizada en dic 2023.