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BDC-1001

Trial of BDC-1001 +/- Pertuzumab in Subjects With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer

Ensayo de Bolt Biotherapeutics, Inc. en Cancer de mama metastasico · Cancer de mama HER2 positivo.

Más ensayos de: Cáncer de mama metastásico · Cáncer de mama HER2 positivo.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
11
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
sep 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2023.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».

Qué mide

Objective Response Rate (ORR) Per RECIST v1.1 as Assessed by Investigator (del registro, en inglés) (hasta aproximadamente 1 año)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, Phase 2 study to evaluate preliminary anti-tumor activity, safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and immunogenicity of BDC-1001 administered as a single agent and in combination with pertuzumab in subjects with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC) previously treated with trastuzumab deruxtecan (Enhertu®).

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
BDC-4182Fase 1/2Reclutando pacientesmay 2027 (prevista)
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BDC-1001Fase 1/2Interrumpidodic 2024 (real)

Todos los de BOLT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05954143), actualizada en nov 2025.