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XBB.1.5 Vaccine · COVID-19
A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of an (Omicron Subvariant) COVID-19 Vaccine Booster Dose in Previously Vaccinated Participants and Unvaccinated Participants.
Ensayo de NOVAVAX INC en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 660
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2023.
Qué mide
Parte 1: Neutralizacion de pseudovirus (dilicion inhibitoria a una concentracion del 50%; ID 50) a la vacuna NVX-CoV2601 (dia 28)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2/3 open-label study to evaluate the safety and immunogenicity of a booster dose of the XBB.1.5 severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) recombinant (r) spike (S) protein nanoparticle vaccine (SARS-CoV-2 rS) adjuvanted with Matrix-M™ in previously mRNA COVID-19 vaccinated adult participants ≥18 years of age and baseline SARS CoV-2 seropositive COVID-19 vaccine naïve participants ≥18 years of age.
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| SHIELD | Fase 4 | Completado | dic 2024 (real) |
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05975060), actualizada en may 2024.