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Bel-sar · CoMpass
A Phase 3 Randomized, Masked, Controlled Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Belzupacap Sarotalocan (AU-011) Treatment Compared to Sham Control in Subjects With Primary Indeterminate Lesions or Small Choroidal Melanoma
Ensayo de Aura Biosciences, Inc. en Melanoma coroideo · Lesiones indeterminadas · Melanoma uveal · Melanoma ocular.
Más ensayos de: Melanoma coroideo · Melanoma uveal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 108
- Centros
- 66
- Fin del objetivo primario
- nov 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2023.
Qué mide
Tiempo hasta alcanzar la progresion tumoral (65 semanas)
Qué se prueba
El ensayo compara belzupacap sarotalocan (bel-sar) frente a un control simulado en pacientes con lesiones indeterminadas primarias o melanoma coroideo pequeno, midiendo seguridad y eficacia.
Lo que dice el documentodetermine the safety and efficacy of belzupacap sarotalocan (bel-sar) compared to sham control in patients with primary indeterminate lesions (IL) or small choroidal melanoma (CM).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to determine the safety and efficacy of belzupacap sarotalocan (bel-sar) compared to sham control in patients with primary indeterminate lesions (IL) or small choroidal melanoma (CM).
Más ensayos de AURA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| AU-011 | Fase 2 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
| AU-011 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| Choroidal Melanoma Patient-Reported Outcome Study (CM-PRO) in a Subset of AU-011-301 (CoMpass) Subjects | no aplica | Reclutando pacientes | ago 2028 (prevista) |
| A Registry of Subjects With Primary Indeterminate Lesions or Choroidal Melanoma | no aplica | En marcha, sin reclutar | dic 2028 (prevista) |
| CoMpass | no aplica | Reclutando por invitación | ago 2033 (prevista) |
| AU-011 | Fase 2 | Completado | abr 2024 (real) |
Todos los de AURA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06007690), actualizada en jul 2026.