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NEO212 Oral Capsule
Safety and Efficacy of NEO212 in Patients With Astrocytoma IDH-mutant, Glioblastoma IDH-wildtype or Brain Metastasis
Ensayo de NEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC. en Diffuse Astrocytoma, IDH-Mutant · Glioblastoma, IDH-wildtype · Brain Metastases, Adult · Cervical Cancer · Colorectal Cancer · Esophageal Cancer · Esophageal Squamous Cell Carcinoma · Gastric Cancer · Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma · Head and Neck Squamous Cell Carcinoma · Melanoma · Merkel Cell Carcinoma · Microsatellite Instability-High Solid Malignant Tumor · Mismatch Repair Deficient Solid Malignant Tumor · Microsatellite Instability-High Colorectal Cancer · Mismatch Repair Deficient Colorectal Cancer · Non-small Cell Lung Cancer · Renal Cell Carcinoma · Small Cell Lung Cancer · Squamous Cell Carcinoma · Urothelial Carcinoma (del registro, en inglés).
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- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 134
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- feb 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Phase 1: safety and tolerability of increasing dose levels of orally administered NEO212 alone in patients with Astrocytoma IDH-mutant, Glioblastoma IDH-wildtype or patients with select solid tumors with uncontrolled metastases to the brain (del registro, en inglés) (6 meses)
Qué se prueba
Se prueba NEO212 en pacientes con astrocitoma con mutacion IDH, glioblastoma sin esa mutacion, y en pacientes con tumores solidos con metastasis cerebrales no controladas.
Lo que dice el documentoNEO212 alone for the treatment of patients with radiographically-confirmed progression of Astrocytoma IDH- mutant, Glioblastoma IDH-wildtype, and the safety, pharmacokinetics and efficacy of a repeated dose regimen of NEO212 when given with select SOC for the treatment of solid tumor patients with radiographically confirmed uncontrolled metastases to the brain. The study will have three phases, Phase 1, Phase 2a and Phase 2b.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multi-site, Phase 1/2 clinical trial is an open-label study to identify the safety, pharmacokinetics, and efficacy of a repeated dose regimen of NEO212 alone for the treatment of patients with radiographically-confirmed progression of Astrocytoma IDH- mutant, Glioblastoma IDH-wildtype, and the safety, pharmacokinetics and efficacy of a repeated dose regimen of NEO212 when given with select SOC for the treatment of solid tumor patients with radiographically confirmed uncontrolled metastases to the brain. The study will have three phases, Phase 1, Phase 2a and Phase 2b.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06047379), actualizada en sep 2026.