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ABP 206
A Study to Evaluate ABP 206 Compared With OPDIVO® (Nivolumab) in Subjects With Unresectable or Metastatic Melanoma
Ensayo de AMGEN INC en Melanoma.
Más ensayos de: Melanoma.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Biosimilars •A randomized, double-blind pharmacokinetic similarity study of ABP 206 compared with OPDIVO® (nivolumab) in patients with resected stage III or stage IV melanoma in the adjuvant setting met the primary endpoint of pharmacokinetic similarity. •A randomized, double-blind comparative clinical study of ABP 206 compared with OPDIVO is enrolling patients with treatment-naïve unresectable or metastatic melanoma. •A…
En un 8-K del 4 nov 2025, en una frase que nombra «ABP 206». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 633
- Centros
- 180
- Fin del objetivo primario
- ene 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Respuesta objetiva a la semana 49 (semana 49)
Qué se prueba
Se va a comparar ABP 206 con nivolumab midiendo la eficacia, seguridad e inmunogenicidad en personas con melanoma irresecable o metastásico sin tratamiento previo.
Lo que dice el documentoassess the efficacy, safety, and immunogenicity of ABP 206 compared with Nivolumab in Subjects with Treatment-Naïve Unresectable or Metastatic Melanoma.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and immunogenicity of ABP 206 compared with Nivolumab in Subjects with Treatment-Naïve Unresectable or Metastatic Melanoma.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06054555), actualizada en ene 2026.