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low dose Bivalent Enterovirus…
Inactivated Bivalent Enterovirus Vaccine (Vero Cell) Phase I/II Clinical Trial
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Hand, Foot and Mouth Disease · Herpangina (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedad de manos, pies y boca.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 744
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2023.
Qué mide
Phase Ⅰ: Based on adverse events, evaluate the safety of the trial vaccine among participants in different age groups (del registro, en inglés) (30 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Phase I clinical trial is divided into two parts. The first part uses an open-label design, while the second part uses a randomized, double-blind, and controlled design. The goal of this clinical trial is to evaluate the tolerability and safety of a bivalent (EV71/CA16, Enterovirus 71/Coxsackievirus A16) inactivated enterovirus vaccine (Vero cell) developed by Sinovac. The vaccine will be administered to healthy adults, children aged 6 to 12 years, and children aged 6 to 71 months. The Phase II clinical trial will also use a randomized, double-blind, and controlled design to evaluate the safety and immunogenicity of the same bivalent inactivated enterovirus vaccine (Vero cell) developed by Sinovac. This trial will involve healthy children aged 6 to 71 months.
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Todos los de SVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06063057), actualizada en jun 2026.