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Alisertib · ALISCA-Lung1

A Study of Alisertib in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Cancer de pulmon microcitico.

Más ensayos de: Cáncer de pulmón microcítico.

Fase: Fase 2
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 120
Centros: 30
Fin del objetivo primario: oct 2027

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2024.

Qué mide

Objective response rate (ORR) within biomarker-defined subgroup (From date of first dose to first confirmed Complete or Partial Response, whichever came earlier, assessed up to 36 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPUMA-ALI-4201 is a Phase 2 study evaluating alisertib monotherapy in patients with pathologically-confirmed small cell lung cancer (SCLC) following progression on or after treatment with one platinum-based chemotherapy and anti-PD-L1/PD-1 immunotherapy agent. Up to one additional systemic anti-cancer therapy for SCLC is allowed, for a total of up to two prior treatment regimens. This study is intended to identify the biomarker-defined subgroup(s) that may benefit most from alisertib treatment and to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of alisertib.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06095505), actualizada en ago 2026.