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Sevasemten Dose 1 · FOX
Phase 2 Study of EDG-5506 in Children and Adolescents With Duchenne Muscular Dystrophy Previously Treated With Gene Therapy
Ensayo de Edgewise Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 43
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2024.
Qué mide
Number of adverse events during treatment with sevasemten or placebo (del registro, en inglés) (36 meses)
Qué se prueba
El estudio FOX es un ensayo de fase 2 en dos partes que evalua seguridad, farmacocinetica y biomarcadores en ninos y adolescentes con distrofia muscular de Duchenne previamente tratados con terapia genica, con una parte A aleatorizada y controlada con placebo seguida de una parte B abierta.
Lo que dice el documentoThe FOX study is a 2-part, multicenter, Phase 2 study of safety, pharmacokinetics, and biomarkers in children and adolescents with Duchenne muscular dystrophy previously treated with gene therapy including a randomized, double-blind, placebo-controlled Part A, followed by an open-label part B.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Más ensayos de EWTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Sevasemten Dose 1 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| EDG-7500 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2027 (prevista) |
| EDG-15400 25 mg · EQUINOX | Fase 2 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| Sevasemten · MESA | Fase 2 | Reclutando por invitación | feb 2031 (prevista) |
| Sevasemten 10 mg | Fase 2 | Completado | sep 2026 (real) |
| EDG-7500 | Fase 1 | Completado | jun 2026 (real) |
Todos los de EWTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06100887), actualizada en nov 2025.