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OCS-01 · OPTIMIZE-2
A Phase 3 Study Evaluating the Efficacy and Safety of OCS-01 Opthalmic Suspension Compared to Vehicle for the Treatment of Ocular Inflammation and Pain Following Cataract Surgery
Ensayo de Oculis Holding AG en Dolor e inflamacion ocular · Catarata postoperatoria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 117
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- may 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision to close study due to third-party administrative error preventing analysis of trial results. There was no issue in terms of quality of the investigational product, and no safety risk to any study participant.».
Qué mide
Ausencia de celulas en camara anterior en la visita 6. (Day 15.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a randomized, double-masked, vehicle-controlled, Phase 3 study evaluating the efficacy and safety of OCS-01 QD compared to vehicle in the treatment of inflammation and pain following cataract surgery.
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Todos los de OCS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06128369), actualizada en jul 2026.