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IMPT-514
A Study of IMPT-514 in Active Refractory Lupus Nephritis (LN) and Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Ensayo de Lyell Immunopharma, Inc. en Lupus eritematoso sistemico · Nefritis lupica.
Más ensayos de: Lupus eritematoso sistémico · Nefritis lúpica.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ene 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Phase I: Incidence of dose limiting toxicities (DLTs), serious adverse events (SAEs), and other treatment-emergent adverse events (TEAEs). (del registro, en inglés) (del inicio al mes 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2, multi-center, open-label study evaluating the safety and efficacy of IMPT-514, a bispecific chimeric antigen receptor (CAR) targeting cluster of differentiation (CD)19 and CD20 in participants with active, refractory lupus nephritis and systemic lupus erythematosus. IMPT-514 treatment consists of a single infusion of CAR-transduced autologous T cells administered intravenously after a lymphodepleting therapy regimen consisting of fludarabine and cyclophosphamide. Individual participants will remain in the active post-treatment period for approximately 1 year. Participants will continue in long-term follow-up for 15 years from treatment.
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Todos los de LYEL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06153095), actualizada en feb 2025.