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Carbetocin
OLE Study of Carbetocin Nasal Spray for the Treatment of Hyperphagia in Prader-Willi Syndrome
Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Hiperfagia en el sindrome de Prader-Willi.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 168
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Primary efficacy endpoint was not met in the parent study (ACP-101-302). Based on review of available data, continued administration of investigational product in ACP-101-303 was not considered likely to provide significant clinical benefit.».
Qué mide
Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE), acontecimientos adversos graves (SAE), retiradas debidas a acontecimientos adversos (AE), cambios potencialmente clinicamente importantes en otras evaluaciones de seguridad, incidentes del dispositivo o fallos del dispositivo (del inicio a los 36 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate long-term safety and tolerability of carbetocin nasal spray (3.2 mg TID) in subjects with PWS
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Todos los de ACAD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06420297), actualizada en ago 2026.