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Olutasidenib + TMZ
Study of Olutasidenib and Temozolomide in HGG
Ensayo de RIGEL PHARMACEUTICALS INC en High Grade Glioma · Astrocytoma · Astrocytoma, Grade III · Astrocytoma, Grade IV · Diffuse Intrinsic Pontine Glioma · WHO Grade III Glioma · WHO Grade IV Glioma · Metastatic Brain Tumor · Diffuse Midline Glioma, H3 K27M-Mutant · Thalamus Tumor · Spinal Tumor · IDH1 Mutation · IDH1 R132 · IDH1 R132C · IDH1 R132H · IDH1 R132S · IDH1 R132G · IDH1 R132L · Oligodendroglioma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- jun 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2025.
Qué mide
Establish the RP2D of Olutasidenib and Temozolomide (Feasibility cohort) (Completion of cycle 1 (28 days) for 6-24 patients) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this study is to determine the efficacy of the study drug olutasidenib to treat newly diagnosed pediatric and young adult patients with a high-grade glioma (HGG) harboring an IDH1 mutation. The main question the study aims to answer is whether the combination of olutasidenib and temozolomide (TMZ) can prolong the life of patients diagnosed with an IDH-mutant HGG.
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| Fostamatinib | Fase 3 | Completado | sep 2022 (real) |
Todos los de RIGL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06161974), actualizada en ago 2026.