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Pegloticase
A Trial to Investigate the Non-inferiority of Pegloticase Administered Every 4 Weeks (Q4W) With MTX Compared With Every 2 Weeks (Q2W) With MTX in Participants With Uncontrolled Refractory Gout
Ensayo de AMGEN INC en Gota.
Más ensayos de: Gota.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 306
- Centros
- 74
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2024.
Qué mide
Porcentaje de respondedores de acido urico serico (sUA) (sUA < 6 mg/dL) durante el mes 6 (Month 6 (Weeks 20, 21, 22, 23, and 24)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study consists of 24-week double-blind trial to evaluate the non-inferiority of the efficacy and safety of pegloticase Q4W with MTX versus pegloticase Q2W with MTX, followed by a 24-week open-label extension of pegloticase Q4W with MTX, in participants with uncontrolled refractory gout. The main objective of the study is to evaluate the effect of pegloticase 16 mg administered Q4W with MTX versus pegloticase 8 mg administered Q2W with MTX, on the response rate during Month 6, as measured by the sustained normalization of sUA to \< 6 mg/dL for at least 80% of the time.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06229145), actualizada en sep 2026.