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Teprotumumab
A Trial to Investigate Teprotumumab Subcutaneous Administration Compared With Placebo in Male and Female Adult Participants With Moderate-to-severe Active Thyroid Eye Disease
Ensayo de AMGEN INC en Enfermedad tiroidea ocular.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 89
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Tasa de respondedores de proptosis (porcentaje de participantes con una reducción ≥ 2 mm desde el valor inicial en proptosis en el ojo del estudio sin deterioro [aumento ≥ 2 mm] de la proptosis en el ojo contralateral). (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study consists of a randomized double-masked, placebo-controlled, parallel-group, multicenter trial with an optional open-label treatment period for proptosis non-responders who complete the Double-masked Treatment Period.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06248619), actualizada en jun 2026.