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Autologous bone marrow…
CardiAMP Heart Failure II Trial for Patients With Ischemic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Ensayo de BioCardia, Inc. en Insuficiencia cardiaca isquemica.
- Fase
- Sin fase asignada
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 250
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Criterio de valoracion de eficacia primario (Follow-up duration at endpoint analysis ranges from a minimum of 12 to a maximum of 24 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y eficacia del sistema de terapia celular CardiAMP en pacientes con insuficiencia cardiaca isquemica, comparando el tratamiento con un procedimiento de cateterismo diagnostico de control.
Lo que dice el documentoThe purpose of the study is to determine the safety and efficacy of CardiAMP cell therapy system in patients with ischemic heart failure. It is a prospective, multi-center, randomized, controlled, patient and evaluator-blinded study comparing treatment with the CardiAMP cell therapy system to a control procedure with diagnostic catheterization.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroConcentrated autologous bone marrow mononuclear cells (ABM MNC) contain potentially therapeutic cell factors and past studies support therapeutic benefit to patients with cardiac diseases of acute myocardial infarction, ischemia, and heart failure when utilized as this study is designed. The purpose of the study is to determine the safety and efficacy of CardiAMP cell therapy system in patients with ischemic heart failure. It is a prospective, multi-center, randomized, controlled, patient and evaluator-blinded study comparing treatment with the CardiAMP cell therapy system to a control procedure with diagnostic catheterization.
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Todos los de BCDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06258447), actualizada en feb 2026.