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INT230-6 · INVINCIBLE-3
A Study to Investigate Efficacy & Safety of Intratumoral INT230-6 Compared to US Standard of Care in Adults With Soft Tissue Sarcomas (INVINCIBLE-3)
Ensayo de INTENSITY THERAPEUTICS, INC. en Sarcoma de tejidos blandos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 333
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Supervivencia global (SG) (From date of randomization until the documented date of death from any cause for a period of up to 2 years, unless superiority is demonstrated sooner or 80% of deaths during the study period.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara INT230-6 con el tratamiento estándar de EEUU en pacientes con liposarcoma, sarcoma pleomórfico indiferenciado o leiomiosarcoma metastásicos o irresecables que han progresado tras hasta dos terapias previas, midiendo supervivencia global.
Lo que dice el documentoTo compare Overall Survival (OS) for INT230-6 vs United States (US) Standard of Care (SOC) in participants with unresectable or metastatic liposarcoma, undifferentiated pleomorphic sarcoma or leiomyosarcoma who have disease progression prior to study enrollment following no more than 2 standard therapies, which must have included an anthracycline-based regimen, unless contraindicated, and then a maximum of 1 additional regimen.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| INT230-6 · IT-01 | Fase 1/2 | Completado | feb 2023 (real) |
Todos los de INTS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06263231), actualizada en ago 2026.