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PLN-101095

A Phase 1 Study of PLN-101095 in Adults With Advanced or Metastatic Solid Tumors

Ensayo de PLIANT THERAPEUTICS, INC. en Advanced or Metastatic Solid Tumor (del registro, en inglés).

Fase

Fase 1

Estado

Reclutando pacientes

Participantes

124

previstos

Centros

12

Fin del objetivo primario

jun 2030

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2023.

Qué mide

Safety and tolerability of PLN-101095 in combination with pembrolizumab in Parts 1 and 2 (First dose to 35 days) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1a/1b, dose-escalation/expansion, consecutive-cohort, open-label study to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and preliminary evidence of antitumor activity of PLN-101095 in combination with pembrolizumab (the study treatment regimen) in adult participants with advanced or metastatic solid tumors for which pembrolizumab is indicated but have documented disease progression (refractory \[primary resistance\]) or relapsed \[secondary resistance\]) after at least 3 months from the start of treatment with pembrolizumab. The study will consist of 2 main parts: * Part 1: Consecutive dose-escalation cohorts using a Bayesian optimal interval (BOIN) dose escalation design with accelerated titration * Part 2: Dose-expansion cohorts using Simon's 2-stage design

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Todos los de PLRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06270706), actualizada en jul 2026.