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ARCT-2303
Immunogenicity and Safety Study of Self-amplifying mRNA COVID-19 Vaccine Administered With Influenza Vaccines in Adults
Ensayo de Arcturus Therapeutics Holdings Inc. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.514
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- oct 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2024.
Qué mide
Groups 2a and 2b and ARCT-154-J01 Historical Control: Geometric Mean Titers (GMT) of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Neutralizing Antibody Titers Against Omicron XBB.1.5 Subvariant at Day 29 (del registro, en inglés) (dia 29)
Qué se prueba
Se miden la inmunogenicidad, reactivogenicidad y seguridad de la vacuna COVID-19 ARCT-2303 administrada simultáneamente con vacunas de gripe o sin ellas en adultos que ya han recibido vacunas COVID-19 autorizadas.
Lo que dice el documentomulticenter, observer-blind, randomized, controlled phase 3 study to evaluate the immunogenicity, reactogenicity, and safety of an investigational self-amplifying RNA COVID-19 vaccine (ARCT-2303) administered concomitantly with quadrivalent influenza vaccines or standalone in adults who previously received authorized COVID-19 vaccine.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, observer-blind, randomized, controlled phase 3 study to evaluate the immunogenicity, reactogenicity, and safety of an investigational self-amplifying RNA COVID-19 vaccine (ARCT-2303) administered concomitantly with quadrivalent influenza vaccines or standalone in adults who previously received authorized COVID-19 vaccine.
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Todos los de ARCT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06279871), actualizada en nov 2025.