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64Cu-LNTH-1363S · PHANTOM
64Cu-LNTH-1363S in Patients With Sarcoma or Gastrointestinal Tract Cancer
Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en Metastatic Sarcoma · Esophageal Cancer · Gastric Cancer · Pancreatic Cancer · Colorectal Cancer · Sarcoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de esófago · Cáncer gástrico · Cáncer de páncreas · Cáncer colorrectal · Sarcoma.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 26
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Primary Part 1 Biodistribution of 64Cu-LNTH-1363S (During serial PET/CT scans taken on Day 1 at the following timepoints at 0.5 hour ± 10 minutes, 1 hour ±10 minutes, 2 hours ± 15 minutes, 4 to 6 hours, and 24 hours ± 4 hours post study intervention administration.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 1/2a que evalua la seguridad, tolerabilidad, dosimetria y dosis optima de imagen de 64Cu-LNTH-1363S, comparando su biodistribucion con la expresion de FAP en pacientes con sarcomas o canceres del tracto gastrointestinal.
Lo que dice el documentoPhase 1/2a study to assess safety and tolerability, establish dosimetry and to identify an optimal imaging dose (radioactivity) and imaging time window of 64Cu-LNTH-1363S, and to compare its imaging biodistribution with FAP expression by IHC in patients with sarcomas or GIT cancers.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label, prospective Phase 1/2a study to assess safety and tolerability, establish dosimetry and to identify an optimal imaging dose (radioactivity) and imaging time window of 64Cu-LNTH-1363S, and to compare its imaging biodistribution with FAP expression by IHC in patients with sarcomas or GIT cancers. The study will be conducted in 2 parts (Part 1 and Part 2).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06298916), actualizada en ago 2025.