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FT819
A Phase 1 Study of FT819 in B-cell Mediated Autoimmune Disease
Ensayo de FATE THERAPEUTICS INC en Antineutrophilic Cytoplasmic Antibody (ANCA)- Associated Vasculitis (AAV) · Idiopathic Inflammatory Myositis (IIM) · Systemic Sclerosis (SSc) · Systemic Lupus Erythematosus (SLE) · Lupus Nephritis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Nefritis lúpica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 244
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- sep 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2024.
Qué mide
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta unos 2 años)
Qué se prueba
Se evalua FT819, con o sin medicacion auxiliar, en participantes con lupus eritematoso sistemico moderado a grave y otras enfermedades autoinmunes relacionadas.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and anti-B-cell activity of FT819 following treatment with or without auxiliary medicinal product (AMP) in participants with moderate-to-severe active systemic lupus erythematosus (SLE) with or without nephritis, antineutrophilic cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis (AAV), idiopathic inflammatory myositis (IIM), and systemic sclerosis (SSc).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1 study designed to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and anti-B-cell activity of FT819 following treatment with or without auxiliary medicinal product (AMP) in participants with moderate-to-severe active systemic lupus erythematosus (SLE) with or without nephritis, antineutrophilic cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis (AAV), idiopathic inflammatory myositis (IIM), and systemic sclerosis (SSc). The study will consist of a dose-escalation stage, followed by an expansion stage to further evaluate the safety and activity of FT819.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06308978), actualizada en may 2026.