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A Phase 3 Study Of OCU400 Gene Therapy for the Treatment Of Retinitis Pigmentosa
Ensayo de Ocugen, Inc. en Retinitis pigmentosa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 140
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- feb 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Cambio en la vision funcional desde el inicio hasta la semana 52 en el analisis agrupado cuando los ojos del estudio en el grupo de tratamiento se compararon con los ojos del estudio en el control no tratado (52 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de OCU400 en pacientes con retinitis pigmentosa asociada a mutaciones RHO y con otras mutaciones asociadas a este fenotipo.
Lo que dice el documentoAssess the Efficacy, Safety and Tolerability of OCU400 in patients with retinitis pigmentosa (RP) associated with RHO mutations and patients with any other RP associated mutation with a clinical phenotype of RP.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of OCU400 in patients with retinitis pigmentosa (RP) associated with RHO mutations and patients with any other RP associated mutation with a clinical phenotype of RP. This is a multicenter, assessor blinded and randomized study which will enroll 140 subjects. Study has completed enrollment of all 140 subjects.
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Todos los de OCGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06388200), actualizada en jul 2026.