Calendario›MNKD›ICoN-1
ICoN-1
ICoN-1 Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Treatment With MNKD-101, Clofazimine Inhalation Suspension
Ensayo de MANNKIND CORP en Enfermedad pulmonar por MAC · Enfermedad pulmonar por MAC resistente al tratamiento · Infecciones por Mycobacterium no tuberculosas.
Más ensayos de: Infecciones por micobacterias no tuberculosas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 132
- Centros
- 99
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Futility».
Qué mide
(Parte A) Conversion del cultivo de esputo (es decir, 3 cultivos de esputo mensuales consecutivos negativos para MAC) al final del mes 6 (Baseline to the end of Month 6) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis clinical trial is designed to compare the efficacy and safety of Clofazimine Inhalation Suspension versus placebo when added to guideline-based therapy (GBT)
Más ensayos de MNKD
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Technosphere Insulin · INHALE-1st | Fase 2 | Reclutando pacientes | mar 2027 (prevista) |
| Nintedanib Dry Powder Inhalation · INFLO-2 | Fase 2 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| MNKD-201 | Fase 1 | Completado | jun 2026 (real) |
| A Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of MKND-201 in Healthy Volunteers | Fase 1 | Sin noticias del promotor | oct 2024 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Afrezza · INHALE-1 | Fase 3 | Completado | oct 2024 (real) |
| Afrezza | Fase 4 | Completado | mar 2024 (real) |
Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06418711), actualizada en nov 2025.