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BGB-B2033
A Phase 1/2 Study of BGB-B2033, Alone or in Combination With Tislelizumab With or Without Bevacizumab, in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors
Ensayo de BeOne Medicines Ltd. en Metastatic Hepatocellular Carcinoma · Local Advanced Hepatocellular Carcinoma · Alpha-fetoprotein (AFP)-Producing Gastric Cancer · Extragonadal Yolk Sac Tumors · Glypican-3 (GPC3)-Positive Squamous Non-small Cell Lung Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 630
- Centros
- 51
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2024.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 9 sep 2026 | Lectura de resultados | may 2028 → mar 2027 |
Qué mide
Part A and B: Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (hasta unos 2 años)
Qué se prueba
El estudio evalua la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica, farmacodinamica y actividad antitumoral de BGB-B2033 en monoterapia y combinado con tislelizumab, con o sin bevacizumab, en participantes con varios tipos de tumores avanzados o metastasicos.
Lo que dice el documentothe safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and anti-tumor activity of BGB-B2033 administered as monotherapy and in combination with tislelizumab, with or without bevacizumab.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary antitumor activity of BGB-B2033 alone or in combination with tislelizumab, with or without bevacizumab, in adults with advanced or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC), alpha-fetoprotein (AFP)-producing gastric cancer (GC), extragonadal yolk sac tumors, non-dysgerminomas, or glypican-3 (GPC3)-positive squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). The study will also determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of BGB-B2033 when given alone or in combination with tislelizumab and bevacizumab. The main questions it aims to answer are: * Is BGB-B2033 safe and tolerable when given alone or in combination with tislelizumab, with or without bevacizumab? * How does the body process BGB-B2033, and what are its effects on the body? * Does BGB-B2033 show preliminary antitumor activity in participants with advanced or metastatic cancer? Researchers will evaluate different doses and treatment combinations to determine the safest and most appropriate dose of BGB-B2033 for further study. Participants will: * Receive BGB-B2033 by intravenous infusion, either alone or in combination with tislelizumab, with or without bevacizumab. * Have regular assessments to monitor safety, side effects, how their body processes and responds to BGB-B2033, and whether their cancer responds to treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06427941), actualizada en sep 2026.