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cemacabtagene ansegedleucel · ALPHA3
Consolidation of First-Line MRD+ Remission With Cema-cel in Patients With LBCL
Ensayo de Allogene Therapeutics, Inc. en Linfoma de celulas B grandes.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 250
- Centros
- 83
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Supervivencia libre de eventos segun la evaluacion del comite de revision independiente (hasta 60 meses)
Qué se prueba
El ensayo compara cema-cel, un producto de células CAR T alogénicas anti-CD19, frente a observación en pacientes con linfoma de células B grandes que tienen enfermedad residual mínima tras la primera línea de tratamiento.
Lo que dice el documentoassess the efficacy and safety of consolidation with cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), an allogeneic CD19 CAR T product, as compared to standard of care observation.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, open-label study in adult patients who have completed standard first line therapy for large B-cell lymphoma (LBCL) and achieved a complete response or partial response suitable for observation, but who have minimal residual disease (MRD) as detected by the Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD test, powered by PhasED-Seq™. The purpose of the trial is to assess the efficacy and safety of consolidation with cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), an allogeneic CD19 CAR T product, as compared to standard of care observation. In this study, participants with MRD are randomized 1:1 to treatment with cema-cel or an observation arm. Treatment includes cema-cel following a lymphodepletion regimen of fludarabine and cyclophosphamide. Prior to August 2025, participants may also have received an anti-CD52 monoclonal antibody, ALLO-647, as part of their lymphodepletion regimen.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06500273), actualizada en ago 2026.