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ALLO-501A · ALPHA2

Safety and Efficacy of ALLO-501A Anti-CD19 Allogeneic CAR T Cells in Adults With Relapsed/Refractory Large B Cell Lymphoma, Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma (ALPHA2)

Ensayo de Allogene Therapeutics, Inc. en Linfoma difuso de celulas B grandes recidivante o refractario, Leucemia linfocitica cronica recidivante o refractaria, Linfoma linfocitico pequeno recidivante o refractario.

Fase
Fase 1/2
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
160
previstos
Centros
29
Fin del objetivo primario
feb 2029
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2020.

Qué mide

Fase 1a: Proporcion de sujetos que experimentan toxicidades limitantes de dosis (DLT) a dosis crecientes de ALLO-501A (28 dias)

Qué se prueba

Se evalúa la seguridad, eficacia y cinética celular de ALLO-501A en adultos con linfoma de células B grandes recidivante o refractario, y la seguridad en adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño recidivante o refractario.

Lo que dice el documentoassess the safety, efficacy, and cell kinetics of ALLO-501A in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma and assess the safety of ALLO-501A in adults with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) after a lymphodepletion regimen comprising fludarabine, cyclophosphamide, and ALLO-647.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-arm, open label, multicenter Phase 1/2 study evaluating ALLO-501A in adult subjects with R/R LBCL and CLL/SLL. The purpose of the ALPHA2 study is to assess the safety, efficacy, and cell kinetics of ALLO-501A in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma and assess the safety of ALLO-501A in adults with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) after a lymphodepletion regimen comprising fludarabine, cyclophosphamide, and ALLO-647.

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Todos los de ALLO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04416984), actualizada en mar 2026.