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Inebilizumab
A Phase 2 Master Protocol Assessing Inebilizumab and Blinatumomab in Autoimmune Diseases
Ensayo de AMGEN INC en Systemic Lupus Erythematosus · Active Refractory Rheumatoid Arthritis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Lupus eritematoso sistémico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 220
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- ago 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
Subprotocol A, B Part A, and C Part A: Number of Participants Who Experience a Treatment-emergent Adverse Event (TEAE) (del registro, en inglés) (del dia 1 a la semana 52)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y tolerabilidad de inebilizumab en adultos con lupus eritematoso sistemico activo y refractario con nefritis, y de blinatumomab subcutaneo en lupus con y sin nefritis y en artritis reumatoide activa refractaria.
Lo que dice el documentoassess the safety and tolerability of inebilizumab in adult participants with active and refractory systemic lupus erythematosus (SLE) with nephritis (Subprotocol A) and to assess the safety and tolerability of subcutaneous (SC) blinatumomab in adult participants with active and refractory SLE with and without nephritis (Subprotocol B Part A) and in adult participants with active refractory rheumatoid arthritis (RA) (Subprotocol C Part A).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective is to assess the safety and tolerability of inebilizumab in adult participants with active and refractory systemic lupus erythematosus (SLE) with nephritis (Subprotocol A) and to assess the safety and tolerability of subcutaneous (SC) blinatumomab in adult participants with active and refractory SLE with and without nephritis (Subprotocol B Part A) and in adult participants with active refractory rheumatoid arthritis (RA) (Subprotocol C Part A). The trial will also assess the efficacy of SC blinatumomab in adult participants with active and refractory SLE with and without nephritis (Subprotocol B Part B and Subprotocol C Part B).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06570798), actualizada en ago 2026.