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Envudeucitinib · ONWARD1
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ESK-001 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Ensayo de ALUMIS INC. en Psoriasis en placas.
Más ensayos de: Psoriasis en placas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 912
- Centros
- 156
- Fin del objetivo primario
- sep 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Determinar si ESK-001 reduce la severidad de la psoriasis en un 75% (usando el PASI) o en al menos 2 puntos (usando la puntuacion sPGA) en comparacion con placebo (16 semanas)
Qué se prueba
Se estudia si ESK-001 trata la psoriasis en placas de moderada a grave.
Lo que dice el documentoThe goal of this clinical trial is to learn if ESK-001 works to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to learn if ESK-001 works to treat moderate to severe plaque psoriasis. The main questions it aims to answer are: * Does ESK-001 reduce the severity of people's psoriasis? * How safe is ESK-001 in people with moderate to severe plaque psoriasis? The study includes 2 comparators: a placebo control (a 'dummy' tablet that does not contain the medicine ESK-001 but looks just like it) and an active control (apremilast, which is a medicine approved to treat psoriasis). People taking part in this study must be men or women aged at least 18 years and have had plaque psoriasis for at least 6 months, currently moderate to severe. Participants will: * take drug every day for 24 weeks. * visit the clinic for checkups and tests. * fill out questionnaires about their psoriasis, itch severity, and change in quality of life. * be assessed for health issues and side effects, physical examinations, vital signs, heart electrical activity measurements, and psychological health. * provide blood and urine samples.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06586112), actualizada en ago 2026.