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CYB003 · EXTEND
Phase III Long-term Extension Trial to Assess Safety and Efficacy of CYB003 in MDD (EXTEND)
Ensayo de CYBIN INC. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 468
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2025.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 26 sep 2026 | Lectura de resultados | mar 2028 → jun 2028 |
Qué mide
Escala de calificacion de la depresion de Montgomery-Asberg (MADRS) (Baseline, Day 28, Day 56, Day 84, Day 112, Day 140, Day 168, Day 196, Day 244, Day 252, Day 280, Day 301; additional assessments at Day -15, Day -1, Day 2, Day 10, Day 17, Day 21, Day 23, Day 31, Day 42 if non-response or relapse criteria met) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Extension a largo plazo de los ensayos doble ciego APPROACH y EMBRACE que examina la seguridad y eficacia a largo plazo de CYB003 en participantes con trastorno depresivo mayor (MDD).
Lo que dice el documentoThis is a long- term extension of the double-blind trials APPROACH (CYB003-002) and EMBRACE (CYB003-003). Its aim is to examine the safety and long-term efficacy of CYB003 in participants with MDD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de HELP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06605105), actualizada en sep 2026.