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OK-101 0.05%
The Study Assessing the Safety and Efficacy of OK-101 Treatment in Subjects With Neuropathic Corneal Pain
Ensayo de OKYO Pharma Ltd en Dolor neuropatico.
Más ensayos de: Dolor neuropático.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 18
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study ended early to expedite development and enable earlier FDA discussions. Prior Phase 2 data (240 patients) showed favorable safety and placebo-like tolerability. Closure was not due to safety concerns.».
Qué mide
Assess ocular pain using 0-10 visual analog scale (VAS) (del registro, en inglés) (16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study, in subjects with Neuropathic Corneal Pain, is to evaluate the efficacy and safety of OK-101 0.05% and 0.1% as compared to placebo instilled 4 times/day in subjects with neuropathic corneal pain, as assessed by visual analogue scale (VAS).
Más ensayos de OKYO
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| NEPTUNE | Fase 3 | Aún sin reclutar | may 2027 (prevista) |
| OK-101 | Fase 2 | Completado | dic 2023 (real) |
Todos los de OKYO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06637527), actualizada en ago 2025.