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Teprotumumab
A Trial to Investigate Teprotumumab (High-concentration Formulation) Subcutaneous Administration in Healthy Adult Non-Japanese and Japanese Participants
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2023.
Qué mide
Area Under the Serum Concentration-time Curve (AUC) From Time 0 Extrapolated to Infinity (AUCinf) of Teprotumumab (Day 1 pre-dose to Day 57) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this trial are to assess the pharmacokinetics (PK) of a single subcutaneous (SC) administration of teprotumumab high-concentration formula (HCF) in healthy adult non-Japanese and Japanese participants and to assess the PK of teprotumumab delivered by syringe pump and by an injection device in non-Japanese participants.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06674941), actualizada en nov 2024.