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Ocrelizumab
Comparison Between ABP 692 and Ocrevus® (Ocrelizumab)
Ensayo de AMGEN INC en Esclerosis multiple remitente-recurrente (EMRR).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 152
- Centros
- 109
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2025.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion serica-tiempo (AUC) desde el tiempo 0 hasta el dia 15 (AUC0-d15) tras la infusion 1 de la dosis inicial del producto en investigacion (IP) (del dia 1 al dia 15)
Qué se prueba
Se compara la farmacocinética de ABP 692 frente a ocrelizumab, tanto en su versión estadounidense como en la europea.
Lo que dice el documentodemonstrate pharmacokinetic (PK) similarity between ABP 692 and ocrelizumab (US), as well as between ABP 692 and ocrelizumab (EU).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Main objectives of the study are to demonstrate pharmacokinetic (PK) similarity between ABP 692 and ocrelizumab (US), as well as between ABP 692 and ocrelizumab (EU).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06700343), actualizada en sep 2026.