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AXS-05

An Open-Label Study to Assess the Long-term Safety of AXS-05 in Subjects With Dementia of the Alzheimer's Type, ADVANCE-2 and ACCORD-2 Extension Study

Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Agitacion en pacientes con demencia de tipo Alzheimer · Enfermedad de Alzheimer · Agitacion, psicomotora.

Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 139
Centros: 22
Fin del objetivo primario: feb 2025

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2024.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study AXS-05-AD-305 was terminated due to completion of overall program objectives.».

Qué mide

Seguridad a largo plazo (hasta 25 semanas)

Qué se prueba

Se mide la seguridad a largo plazo de AXS-05 para tratar la agitación en la enfermedad de Alzheimer en participantes de ensayos previos.

Lo que dice el documentoThe primary objective of this open-label extension trial was to evaluate the long-term safety of AXS-05 for the treatment of Alzheimer's disease agitation in subjects that participated in ADVANCE-2 or ACCORD-2.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06736509), actualizada en may 2026.