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BNT323
A Clinical Study to Find the Optimal Dose of an Investigational Treatment Called BNT323 When Used in Combination With Another Investigational Treatment, BNT327, and to Test if That Combination Treatment is Safe and Beneficial for Patients With Advanced Breast Cancer
Ensayo de BioNTech SE en Locally Advanced Breast Cancer · Unresectable Breast Carcinoma · Metastatic Breast Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de mama metastásico.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 380
- Centros
- 79
- Fin del objetivo primario
- ago 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2025.
Qué mide
Part 1 - Occurrence of dose limiting toxicities (DLTs) (During the DLT evaluation period (Cycle 1), i.e., the time of initiation of the first dose of investigational medicinal product (IMP) up to 21 days) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba BNT323 combinado con BNT327 en personas con distintos subtipos de cáncer de mama, incluido el triple negativo, para evaluar eficacia, seguridad y dosis.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, safety, optimized dose and contribution of components of BNT323 (also known as trastuzumab pamirtecan and DB-1303) in combination with BNT327 (also known as pumitamig and PM8002) in participants with hormone receptor-positive (HR+) or hormone receptor-negative (HR-), Human epidermal growth factor receptor (HER)2-positive, HER2-low (immunohistochemistry \[IHC\] 1+ or IHC 2+/in situ hybridization -), HER2-ultralow (IHC 0, with membrane staining) or HER2-null breast cancer (BC), or triple-negative breast cancer (TNBC).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase I/II, multi-site, open-label, two-part study designed to evaluate the efficacy, safety, optimized dose and contribution of components of BNT323 (also known as trastuzumab pamirtecan and DB-1303) in combination with BNT327 (also known as pumitamig and PM8002) in participants with hormone receptor-positive (HR+) or hormone receptor-negative (HR-), Human epidermal growth factor receptor (HER)2-positive, HER2-low (immunohistochemistry \[IHC\] 1+ or IHC 2+/in situ hybridization -), HER2-ultralow (IHC 0, with membrane staining) or HER2-null breast cancer (BC), or triple-negative breast cancer (TNBC).
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| BNT351 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06827236), actualizada en sep 2026.